7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《方案》）。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。

 

从2024年政府工作报告首提“创新药”，到《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》多次提及“创新药”，再到7月5日召开的国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》，为创新药的发展奠定了坚实基础，并为其营造良好的政策环境。当下，在健康消费扩容、人口老龄化趋势下，创新药“广阔天地、大有可为”。

 

 

（一）近年来“创新药”热度高涨

 

2024年2月，国家药品监督管理局（NMPA）发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年药品注册申请受理量（以受理号计）和审结量均创近年来新高。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理各类注册申请同比增加35.8%，审结注册申请同比增加28.8%。2023年全年批准上市1类创新药40个品种，其中19个为化药、16个为生物制品、5个为中药。值得注意的是，国产创新药在国际市场上也炙手可热，对外合作授权（License-out）交易频现，从交易金额来看，亚盛医药、明济生物、恒瑞医药、舶望制药、安锐生物和宜联生物同海外药企合作的交易金额均超过10亿美元。

 

 

 

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